[Sociedad] [Salud] Fwd: La Noticia del Día 02/01/2007: Resistencia clínica a tipranavir

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Date: 2 Jan 2007 18:27:43 +0100
Subject: La Noticia del Día 02/01/2007: Resistencia clínica a tipranavir
To: noticias@gtt-vih.org

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------------ / Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH ------------

------------ La noticia del día ------------

02-01-2007

Resistencia clínica a tipranavir

Joan Tallada - 02/01/2007

Tipranavir (TPV) es un inhibidor de la proteasa (IP) aprobado bajo el nombre
comercial de Aptivus(R) para su uso potenciado con ritonavir (Norvir(R)) en
personas con VIH y con experiencia previa en otros tratamientos, incluso con
otros IP. Con frecuencia, las personas que ya han tomado un medicamento de la
familia de los IP y cuya terapia ha fracasado tienen un VIH que alberga copias
mutadas (aislados) que son resistentes a esos mismos fármacos. El propósito
de los nuevos IP como TPV es conseguir inhibir la replicación de este virus
mutado pese a la presencia de aislados resistentes. Que alcance su objetivo
depende tanto de qué resistencias han sido desarrolladas como de su número
como consecuencia del fallo de los tratamientos previos.

Una nueva investigación de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento
(FDA) de EE UU, a partir de estudios patrocinados por el fabricante
Boehringer-Ingelheim, concluye precisamente con la recomendación de realizar
pruebas de resistencia genotípica o fenotípica que identifiquen las
mutaciones y se establezca la sensibilidad al fármaco para mejor orientar su
uso, especialmente junto con enfuvirtida (T-20, Fuzeon(R)). Los resultados se
publican en el número del 11 de enero de la revista AIDS.

Los datos recogidos derivan de estudios de BI sobre la seguridad y la eficacia
de TPV tomado junto con ritonavir durante 24 semanas por personas muy
experimentadas en tratamientos. Lo que se hizo fue analizar los índices de
respuesta virológica (es decir, comprobar los cambios en la carga viral) a
partir tanto de la presencia de mutaciones primarias a inhibidores de la
proteasa como de la susceptibilidad a TPV antes de empezar la terapia,
comparando esto con el desarrollo de mutaciones en la proteasa durante el
tratamiento con TPV. De este modo se podría dilucidar si contar de entrada con
determinadas mutaciones en la proteasa del VIH podría afectar a la respuesta al
tratamiento, y en tal caso cómo.

Los resultados muestran que los índices de respuesta virológica en personas
que toman TPV se reducen si antes de empezar la terapia el virus cuenta con
mutaciones de resistencia expresadas como sustituciones en las posiciones de
aminoácidos I13, V32, M36, I47, Q58, D60 V82 o I84 del gen de la proteasa.
Además, los índices de respuesta virológica a TPV también descendieron
cuando, al inicio del tratamiento, el número de mutaciones a la familia de los
IP era igual o superior a cinco. De hecho, quienes contaban con cinco o más
mutaciones basales a IP y tomaban TPV pero no T-20 empezaban a perder la
respuesta antiviral entre la semana 4 y la 8 tras empezar la terapia. Sin
embargo, quienes sí tomaban T-20 junto con TPV consiguieron alcanzar
reducciones de la carga viral superiores a 1,5 log10 a la semana 24 de
tratamiento incluso aunque tuvieran cinco o más mutaciones basales a IP.

Los índices de respuesta virológica a TPV también disminuyeron cuando el
fenotipo basal para tipranavir experimentaba un cambio superior a 3 veces en la
concentración efectiva al 50% que servía de referencia. Esto significa que el
virus habría mutado de tal manera que se necesitaría tres veces la cantidad
habitual de TPV para inhibir la replicación de la mita de copias virales
presentes.

Las mutaciones en la proteasa más comunes en las personas que tomaron
tipranavir y experimentaron fracaso virológico fueron L10I/V/S, I13V,
L33V/I/F, M36V/I/L V82T, V82L y I84V. En cambio, no se definió el perfil de
resistencias en personas que nunca antes hubieran tomado tratamiento.

A partir de estos datos, la FDA llega a la conclusión que llevar a cabo
pruebas de resistencia genotípica o fenotípica, y un buen análisis de la
historia de tratamiento, proporciona información valiosa sobre la probabilidad
de la respuesta virológica a TPV, y que por tanto tales prácticas deben
orientar el mejor uso de este IP.

Fuente: NATAP / Elaboración propia.
Referencia: Naeger, Lisa K y Struble, Kimberly A. FDA analysis of tipranavir
clinical resistance in HIV-1-infected treatment-experienced patients. AIDS:
Volume 21(2) 11 January 2007 p 179-18.

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Posted by R1C0T3 Today to Salud at 1/03/2007 09:59:56 AM

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Posted by R1C0T3 Today to Sociedad at 1/03/2007 10:35:53 AM